Nedostatok niektorých veterinárnych liekov zostáva v Španielsku a zvyšku Európy tichým, ale veľmi reálnym problémom. U mnohých živočíšnych druhov, od domáce zvieratá, hospodárske zvieratá a divoká zverExistujú choroby, pre ktoré stále neexistuje adekvátna schválená liečba, alebo jednoducho nie je k dispozícii dostatočná ponuka.
Aby sa v tejto situácii nastolil poriadok a stanovili sa priority pre toto odvetvie, Španielska agentúra pre lieky a zdravotnícke produkty (AEMPS) zverejnila najnovšiu výročnú správu Výboru pre dostupnosť veterinárnych liekov (CODI-VET), čo dopĺňa ďalšie práce na tému prístup k liekom a ich bezpečnosťTento dokument systematicky skúma terapeutické medzery vo veterinárnych liekoch a ďalšie naliehavé potreby s cieľom podporiť výskum, vývoj a marketing nových produktov, ktoré tieto medzery vyplnia.
Podrobná mapa terapeutických medzier podľa druhov zvierat
Správa CODI-VET sa nezaoberá všeobecnými faktami, ale skôr rozdeľuje nedostatky podľa hlavných skupín zvierat. Klasifikácia zahŕňa psy, mačky a králiky ako domáce zvieratá a pokračuje s včelárstvo, akvakultúra, vtáky, prežúvavce, ošípané, dobytok, kone a voľne žijúce druhy. Táto štruktúra umožňuje pomerne presnú identifikáciu oblastí, kde je dostupnosť liekov najobmedzenejšia.
Hlavným cieľom je, aby odvetvie malo jasný obraz o profylaktické, terapeutické, hormonálne a diagnostické potreby zatiaľ nie je zahrnuté. Na základe týchto informácií je cieľom, aby laboratóriá uprednostnili oblasti práce, kde je vplyv na zdravie vysoký, ale trh je malý alebo zložitý, a preto investícia nie je taká zrejmá bez predchádzajúceho usmernenia, najmä ak sú faktory, ako napríklad referenčná cena podmieňujú trh.
Dokument, verejne dostupný prostredníctvom webovej stránky AEMPS, sa stal referenčným nástrojom pre administratívy, veterinárnych odborníkov a spoločnosti, pretože všetko zhŕňa v jednom texte. hlavný nedostatok veterinárnych liekov podľa druhu a podľa typu patológie.
Domáce zvieratá: psy a mačky stále čelia nedostatočnému zásobovaniu
V časti venovanej spoločenským zvieratám CODI-VET poznamenáva, že Psy a mačky Stále potrebujú širokú škálu základných liekov, ktoré momentálne nie sú dostupné v potrebných formuláciách alebo pre požadované indikácie. Nejde len o vysoko špecializované produkty, ale o lieky používané denne vo veterinárnej praxi.
Medzi hlavnými nedostatkami správa uvádza nedostatok určitých očné lieky, antivirotiká a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)ako aj nedostatok antibiotík na intravenózne použitie a diagnostických látok prispôsobených týmto druhom. Tieto medzery komplikujú liečbu bežných patológií, od chronických očných infekcií až po zložité respiračné alebo tráviace procesy.
Situácia vo veterinárnej onkológii je obzvlášť chúlostivá. CODI-VET zdôrazňuje potrebu špecifické antineoplastiká na perorálne, subkutánne a intravenózne použitieNedostatok registrovaných možností nás často núti uchyľovať sa k úpravám liekov pre humánne použitie, čo so sebou prináša problémy z hľadiska bezpečnosti, dávkovania a právnej zodpovednosti.
Správa tiež poukazuje na nedostatky v psychotropné lieky určené na zvládanie strachu a úzkostiVysokoúčinné analgetiká, antiastmatiká a kardiovaskulárne lieky na chronické ochorenia. Pre klinických veterinárov to predstavuje obmedzenú mieru manévrovania, najmä u pacientov s komorbiditami alebo u tých, ktorí vyžadujú dlhodobú liečbu.
Chov králikov, včelárstvo a akvakultúra: sektory s veľkými nedostatkami
V oblasti chovu králikov a starostlivosti o domáce králikySpráva zdôrazňuje absenciu niekoľkých antibiotík považovaných za nevyhnutné, ako sú niektoré dlhodobo pôsobiace penicilíny alebo určité makrolidy. Túto situáciu ešte zhoršuje nedostatok vnútorné a vonkajšie antiparazitiká špecificky prispôsobené pre daný druh, ako aj vakcíny proti kľúčovým chorobám, ako je kokcidióza alebo epizootická enteropatia králikov.
Podľa včelárstvoCODI-VET sa opäť zameriava na nedostatok terapeutických alternatív k Varroa destructorTento parazit zostáva jedným z hlavných nepriateľov včelích úľov a správa sa zaoberá dostupnosťou nových účinných látok, ktoré mu umožňujú uprednostniť boj. Striedajte liečby a znížte riziko rezistencieNedostatky boli zistené aj v liekoch na boj proti Nosema spp., Larvy Paenibacillus a niektoré vírusy, ktoré postihujú včely.
La akvakultúra Opäť sa javí ako jeden z sektorov s najvýraznejším terapeutickým deficitom. Dokument opisuje nedostatok účinných antiparazitík proti prvokom, monogénom a článkonožcom u rýb, ako aj nedostatok vhodných antimikrobiálnych látok a farmaceutické formy prispôsobené podmienkam na farme (napr. premixy, kúpele alebo ponorné ošetrenia).
Okrem toho sa zdôrazňuje naliehavosť dostupnosti. vakcíny proti novým chorobám u morských a sladkovodných druhovs odvolaním sa na agentov ako napr. Aeromonas salmonicidanodavírus Flavobacterium psychrophilum o Tenacibaculum spp.Absencia týchto biologických činiteľov ovplyvňuje nielen dobré životné podmienky rýb, ale aj ekonomickú udržateľnosť fariem a zníženie používania antibiotík.
Hydina, hovädzí dobytok, ošípané a malé prežúvavce: kľúčové potreby v živočíšnej výrobe
V kapitole venovanej nosniceSpráva označuje vývoj nových antiparazitík proti roztočom červeným za prioritu, škodcovi, ktorý spôsobuje značné straty a problémy s welfare zvierat. Taktiež vyzýva na... Symptomatická liečba respiračných ochorení nerastlinnými prípravkamiako aj vakcíny zamerané na bakteriálne a črevné choroby, ktoré naďalej spôsobujú ohniská nákazy na farmách.
para las hydinaCODI-VET identifikuje výskum vakcín proti chorobám, ako je pasteurelóza, salmonelóza, infekcia ORT, hemoragická enteritída moriek a niektoré adenovírusy, ako prioritné oblasti. Okrem toho zdôrazňuje potrebu... Alternatívy ku kolistínu na kontrolu infekcií spôsobených E. coliv súlade s európskymi politikami pre obozretné používanie antimikrobiálnych látok.
V sektore dobytokDokument zdôrazňuje nedostatok antiparazitík na choroby, ako je theilerióza a neosporóza, ako aj potrebu rozšíriť škálu vhodných antimikrobiálnych látok pre tento druh. Zdôrazňuje tiež dôležitosť vývoja vakcíny proti kokcidióze a nákazlivej nodulárnej dermatózeokrem polyvalentných vakcín, ktoré obsahujú sérotypy, ktoré sú v súčasnosti nedostatočne pokryté, ako napríklad sérotyp 3.
El prasa Zdá sa, že ide o obzvlášť citlivú otázku. CODI-VET považuje za prioritu dosiahnuť pokrok v Markerové vakcíny DIVA proti africkému moru ošípaných a klasickému moru ošípanýchSpomínajú sa aj kľúčové nástroje na rozlíšenie očkovaných zvierat od infikovaných zvierat. Okrem toho sa uvádzajú nedostatky v základných antibiotikách a vakcínach proti [nešpecifikovanej chorobe]. Brucella suisstreptokoky, Ascaris suis a koronavírus zodpovedný za epidemickú hnačku u prasiat.
V pequeños rumiantes (ovce a kozy) správa požaduje antiparazitiká s formuláciami vhodnejšími pre tieto druhy, väčšiu dostupnosť antikokcidiík a antimikrobiálnych látok na respiračné a reprodukčné ochorenia, ako aj protizápalové látky, ktoré sa považujú za nevyhnutné v každodennej praxi. Vývoj vakcíny proti komplexu respiračného ochorenia oviec a proti Mycoplasma ovipneumoniae, spolu s polyvalentnými vakcínami schopnými pokryť väčší počet cirkulujúcich sérotypov.
Divoká zver a kone: výzva pre verejné zdravie a dobré životné podmienky zvierat
Správa CODI-VET venuje osobitnú časť voľne žijúce druhyTáto skupina, často prehliadaná v tradičných stratégiách vývoja liekov, zohráva kľúčovú úlohu v prenose chorôb medzi voľne žijúcimi zvieratami, hospodárskymi zvieratami a ľuďmi. To zdôrazňuje nedostatok... Sedatíva a anestetiká vhodné na teleinjekciu, základný nástroj na odchyt a bezpečnú manipuláciu so zvieratami v teréne.
Zdôrazňuje sa aj nedostatok interných a externých antiparazitík potrebných na kontrolu príslušných chorôb u voľne žijúcich živočíchov, ako aj potreba špecifických vakcín, napríklad tých, ktoré sú zamerané na kontrola tuberkulózy u diviakovTo posledné je obzvlášť dôležité v oblastiach, kde diviaky slúžia ako rezervoár, čo má priame dôsledky pre chov dobytka a verejné zdravie.
pokiaľ ide o koňovitéCODI-VET uvádza komplexný zoznam základných liekov, ktoré ešte nie sú v Španielsku dostatočne dostupné. Patria sem širokospektrálne antimikrobiálne látky, selektívne protizápalové lieky, lieky na gastrointestinálne poruchy, antikoagulanciá a sedatíva prispôsobené potrebám koní a iných koňovitých zvierat.
V dokumente sa tiež spomína nedostatok antiparazitárnych liekov na liečbu chorôb, ako je theilerióza u koní, ako aj antineoplastiká na lokálne a systémové použitie na liečbu kožných nádorov a iných neoplazmov. Okrem toho je nedostatok vakcín na prevenciu špecifických ochorení, ako je napríklad vírusová arteritída koní, ktorá v jazdeckom sektore naďalej predstavuje problém.
Táto kombinácia potrieb voľne žijúcich živočíchov a koní má vplyv nielen na dobré životné podmienky zvierat, ale aj na prevencia zoonóz a bezpečnosť ľudí ktorí pracujú v úzkom kontakte s týmito zvieratami, od veterinárov v teréne až po zamestnancov v rezerváciách, na farmách a v záchranných centrách.
Úloha CODI-VET pri zlepšovaní dostupnosti veterinárnych liekov
Okrem zoznamu nedostatkov správa pripomína dôvod existencie Výbor pre dostupnosť veterinárnych liekovCODI-VET je kolektívny orgán integrovaný do AEMPS, ktorého hlavným poslaním je propagovať a uľahčovať dostupnosť veterinárnych liekov u všetkých tých druhov, kde existujú terapeutické medzery alebo kde, pretože ide o malé trhové medzery, nie je dostatočný komerčný záujem o vývoj nových produktov.
Na dosiahnutie tohto cieľa výbor podporuje rôzne typy opatrení: od identifikácia a stanovenie priorít potriebAko sa podrobne uvádza vo výročnej správe, zahŕňa to podporu výskumných, experimentálnych a vývojových iniciatív pre nové lieky na vyplnenie týchto medzier. Taktiež podporuje registráciu a uvádzanie produktov na trh v oblastiach, kde by sa bez tejto inštitucionálnej podpory pravdepodobne neuskutočnili.
Práca CODI-VET je tiež súčasťou európskych stratégií pre veterinárne lieky, ktoré sa snažia vyvážiť zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok, ochranu dobrých životných podmienok zvierat a záruku udržateľnej živočíšnej výroby. V tejto súvislosti terapeutické medzery vo veterinárnych liekoch Sú vnímané nielen ako zdravotný problém, ale aj ako ekonomická a verejná zdravotná výzva.
Všetky správy výboru vrátane tých, ktoré sa venujú terapeutickým medzerám a iným prioritným potrebám, sú k dispozícii v sekcia publikácií veterinárnych liekov na webovej stránke AEMPS. Odborníci a spoločnosti majú odtiaľ prístup k podrobným informáciám o každom druhu a terapeutickej oblasti a tieto informácie môžu použiť ako pomôcku pri informovaní svojich technických rozhodnutí a inovačných projektov.
Obrázok, ktorý vykreslil CODI-VET, ukazuje, že hoci sa dosiahol pokrok v dostupnosti liečby mnohých druhov a chorôb, Významné nedostatky pretrvávajú prakticky vo všetkých skupinách zvieratRiešenie týchto terapeutických medzier je kľúčové pre zlepšenie zdravia a dobrých životných podmienok zvierat, posilnenie bezpečnosti potravín a zníženie rizika prenosu chorôb medzi zvieratami a ľuďmi, takže informácie uvedené v správe sa stávajú užitočným plánom pre administratívu aj pre veterinárny farmaceutický priemysel.