Dánska spoločnosť Novo Nordisk súhlasila s akvizíciou spoločnosti Akero Therapeutics za maximálnu sumu 5.200 miliónov, v rámci operácie zameranej na posilnenie jeho prítomnosti v oblasti kardiometabolických a pečeňových ochorení. Cieľom tohto kroku je začleniť experimentálny liek efruxifermín (EFX), kandidát na liečbu MASH (predtým NASH).
Zmluva kombinuje platbu v hotovosti 54 USD na akciu (spolu približne 4.700 miliardy dolárov) a právo na podmienenú hodnotu (CVR) vo výške až 6 dolárov za akciu, s výhradou regulačných míľnikov spojených s efruxifermínom.
Podrobnosti dohody a harmonogram
Ponuka predpokladá základné ohodnotenie 4.700 miliónov a predstavuje približnú prémiu vo výške 16,2% nad poslednou uzatváracou cenou spoločnosti Akero, čím sa táto transakcia radí medzi najvýznamnejšie pre spoločnosť Novo v oblasti metabolizmu.
Variabilná zložka predpokladá platbu CVR, ak Efruxifermín získal v Spojených štátoch plné schválenie pre fibrózu a cirhózu spoločnosťou MASH v dohodnutom časovom rámci (do júna 2031), čo by pridalo približne 500 miliónov k celkovej výplate.
Spoločnosť plánuje proces dokončiť koniec roku 2025..., podlieha zvyčajným regulačným schváleniam vrátane preskúmania Federálnou obchodnou komisiou (FTC) v USA a rôznymi európskymi regulačnými orgánmi. Transakciu bude financovať predovšetkým spoločnosť Novo Nordisk. prostredníctvom dlhu.
Podľa predbežných prognóz spoločnosti táto akvizícia nezmení jej výhľad hospodárskych výsledkov. 2025, hoci nárast predstavuje približne 3 % vo výskume a vývoji v roku 2026, v závislosti od toho, kedy je uzavretie formalizované.
Akcie spoločnosti Akero reagovali na trhu nárastom približne 16,5% až na 54,18 USD, zatiaľ čo akcie spoločnosti Novo Nordisk zostali stabilné prakticky stabilný, s miernym poklesom okolo 1 % počas relácie.
Efruxifermín a záväzok voči MASH
Efruxifermín (EFX) je Agonista receptora FGF21 v pokročilej fáze vývoja, ktorá v predchádzajúcich štúdiách (fáza 2b) preukázala známky zlepšenia zápalu a fibróza pečene u pacientov s MASH.
MASH, predtým známa ako NASH, postihuje významné percento dospelej populácie (približne 5% podľa rôznych odhadov) a je spojený s obezitou a cukrovkou; oblasť má naďalej vysoké terapeutické potreby napriek nedávnemu pokroku.
Týmto krokom spoločnosť Novo Nordisk posilňuje svoje portfólio v metabolizmus a zdravie pečene, pričom stavala na úspechu svojich liečebných postupov na obezitu a cukrovku (ako sú napríklad tie založené na semaglutide vrátane liekov Wegovy a Ozempic). Spoločnosť mala prerušiť predtým jeho vlastný kandidát na MASH, zalfermín, v podobnej triede ako EFX.
Analytici z odvetvia hodnotia operáciu ako strategický pre dlhodobý rast, pričom zdôrazňujú klinickú vhodnosť a schopnosti spoločnosti Novo v oblasti globálnej realizácie. Zdôrazňujú tiež, že farmaceutická spoločnosť zvyšuje veľkosť jeho akvizícií na zrýchlenie vášho kanála.
Konkurenčné prostredie je intenzívne, s hráčmi ako napr. Eli Lilly, Pfizer a Madrigal Pharmaceuticals rozvíjanie alternatívnych prístupov, okrem hnutí spoločností ako napr. Roche a GSK v hepatálnom a metabolickom priestore.
Z regulačného a antitrustového hľadiska odborníci odhadujú, že obmedzené riziko keďže medzi spoločnosťami Novo Nordisk a Akero nedochádza k významnému prekrývaniu portfólia. Sídlo spoločnosti Akero v South San Francisco a ich klinické skúsenosti dopĺňajú infraštruktúru vývoja a komercializácie spoločnosti Novo.
Kombinácia konkurencieschopnej základnej ceny, potenciálu nahor CVR, diferencované aktívum, ako je efruxifermín, a ukončenie transakcie plánované na koniec roka 2025 načrtáva operáciu, ktorej cieľom je konsolidovať Novo Nordisk v komplexných metabolických terapiách s významným vplyvom na výskum a vývoj a jasným regulačným a trhovým plánom.
